治験審査委員会は安全で効果的な薬を開発するための審査を行います

治験審査委員会は、通称「IRB（Institutional Review Board）」と呼ばれます。薬事法に基づくGCP（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施の基準）により、治験の実施においてはIRBの承認を得なければならないことになっています。治験審査委員会の目的は、参加される患者さんの人権、安全性を保護し、治験について倫理的及び科学的観点から十分に審議することです。
メンバーは最低でも5人以上で、医学や薬学・医療の専門家ではない人、実施医療機関と利害関係がない人を必ず加えることになっています。

【審議内容】

• 治験の目的・計画及び実施が妥当であるか。
• 効果を科学的に調べられる計画かどうか。
• 参加していただく方に正しく内容を説明できるようになっているかどうか。
• 医療機関が当該治験を適切に実施できるかどうか。
• 治験を実施する医師は適切かどうか。
• 被験者の安全性や治験の実施に悪影響を及ぼす可能性のある新たな情報が発生した場合、治験の継続に問題がないか。